学术交流

药物临床试验合同管理学术沙龙

发布时间:2017-11-09 浏览次数:1173

2017年8月4日,为进一步做好药物临床试验管理的相关工作,从法律层面保证临床试验管理中合同、保险的合规性,由南京药学会药物临床试验专业委员会主办,江苏省中医院、拜耳医药保健有限公司承办的“药物临床试验合同管理学术沙龙”在南京苏宁索菲特银河大酒店召开。会议共有来自江苏省人民医院、江苏省中医院、江苏省中西医结合医院、东南大学附属中大医院等19家药物临床试验机构,来自上海长海医院、吉林大学附属医院、厦门大学附属医院、北京协和医院等国内5家临床试验机构代表及拜耳医药保健有限公司人员共计约60余人参加了本次沙龙,会议由南京药学会药物临床试验专业委员会蒋萌主任委员主持。

会上,东南大学附属中大医院机构办王慧萍主任报告的题目为“基于机构角度分享临床试验中的合同管理”,王主任从形式审查、内容审查、审查要点这三方面对合同要点进行了阐述,介绍了机构对合同的审查的要点,加深了机构与申办方之间的理解,也为其他机构合同管理提供了思路。

盛德律师事务所杨晨律师报告题目为“基于法律法规层面解读临床试验合同”,杨律师为大家详细解读了临床试验的法规监管框架、主要法律文件、各方责任、常见法律与合规问题。

美信保险经纪(上海)有限公司吴灏经理报告的题目为“临床试验责任险的相关问题”,尤其讲解了临床试验中的赔偿责任问题,并与参会人员进行了讨论。

江苏省人民医院机构办公室李天萍主任报告的题目为“基于机构角度分享临床试验经费的管理”。介绍了如何提高研究人员参与临床试验积极性的一些措施,如院内奖励机制的制定、合理的劳务分配,参与临床试验又与职称晋升、评优评先挂钩等。

蒋萌主任委员总结本次会议是成功的一次沙龙,会议报告的资深的临床试验机构管理专家围绕药物临床试验合同管理分享了各自单位的经验,尤其从事临床试验相关问题的律师参与给本次沙龙带来了亮点,给大家普及了临床试验过程中常见的法律问题,研究人员职责及临床试验赔偿问题。参与代表针对合同管理中存在的问题与专家积极咨询与交流,大家反映热烈,会场气氛活跃。与会代表一致认为通过本次沙龙有一定的收获,了解了在合同管理中的关注环节,以及如何降低临床试验风险,如何提升研究人员参与临床试验的积极性。

111.jpg