南 京 药 学 会 文 件

  宁药会【2020】1号

南京药学会关于开展药物临床试验

                               技术咨询评估业务的决定

（南京药学会第十届常务理事会2020年1月21日通讯会议通过）

为了贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，顺应药物临床试验机构管理制度改革要求，充分发挥学会的专业优势，更好地服务会员单位和药物临床试验机构的技术需求，促进南京地区药物临床试验技术水平提升，根据《中华人民共和国药品管理法》和学会章程，南京药学会决定开展药物临床试验技术咨询评估业务。

一、以南京药学会药物临床试验专业委员会为依托，设立南京药学会药物临床试验技术咨询评估服务部，承担学会药物临床试验技术咨询评估业务。

二、学会药物临床试验技术咨询评估业务以服务会员单位和药物临床试验机构、促进药物临床试验技术水平提升为宗旨；坚持科学专业、真实严谨、独立公正、自愿互尊和可持续发展的原则；按照《南京药学会药物临床试验技术咨询评估规程》和《南京药学会药物临床试验技术咨询评估收费标准》开展业务活动。

三、成立南京药学会药物临床试验技术咨询评估服务部筹备组负责相关筹组工作。主要任务是：拟定《南京药学会药物临床试验技术咨询评估业务活动组织实施方案》，制定《南京药学会药物临床试验技术咨询评估规程》和实施细则，拟定《南京药学会药物临床试验技术咨询评估收费标准》，筹建南京药学会药物临床试验技术咨询评估专家库、遴选相关专家。

南京药学会药物临床试验技术咨询评估服务部筹备组有下列同志组成：马鹏程、王慧萍、孔小红、刘义保、杜宏宇、李天萍、邹冲、张会杰、倪永兵、蒋萌、柴怡；刘义保任组长，蒋萌、倪永兵任副组长，杜宏宇任筹备组秘书。

四、筹备期间，筹备组可组织试运行相关业务活动。筹备工作完成后，筹备组应向学会理事会（常务理事会）提交筹备报告，经学会理事会（常务理事会）审议批准后正式开展业务活动。

                 南 京 药 学 会

                                                                         2020年1月22日