2021年7月10日，由南京药学会主办，南京医科大学第四附属医院承办的“药物及医疗器械临床试验质量管理规范培训研讨会”在该院京新院区科学会堂顺利举行，参加培训人员达300余人。
南医大四附院京新院区是由江北新区投资30亿建设的，是江北新区与南京医科大学合作共建的一所医教研为一体的省市重点民生项目。该院区2020年底交付使用，今年3月份正式运行。该院为了提高医院的医疗能力，满足周边人民的医疗需求，增设了药物临床试验机构办公室，相关工作正在抓紧推进。从2005年2月3日国家食品药品监督管理局发布药物临床试验机构资格认定公告开始至今，江苏省已有80余家药物临床试验机构，可以说我省及全国的药物临床研究已经进入一个崭新的发展时期。在这个发展过程中，只有认真地审视、思考和分析开展药物临床研究的意义，从培训人员开始，脚踏实地做好所有环节的各项工作，才能抓住、抓牢这个历史性契机，极大地推动医院药品临床治疗的发展和提高医疗水平及药品管理质量。开展药物临床试验，对医疗机构的发展具有非常重要的意义。一是有利于提高医疗机构的临床科研学术水平和培养严谨的工作作风；二是有利于巩固“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的服务理念；三是有利于促进合理用药，提高医疗水平；四是有利于开展药物不良反映监测和药物警戒学的研究；五是有利于增强医疗机构伦理审查工作；六是有利于开展循证医学的研究。所以，开展药物临床试验工作是提高医疗机构综合水平的重要途经之一。四附院的领导层对此项工作高度重视，闻浩院长给予该院药物机构办全力支持。在本次培训会上，王巍副院长作开场致辞，他表示四附院有良好的医疗硬件、丰富的医疗资源和专业、严谨的医疗团队。在进行备案工作中，将认真做好各项具体工作，确保符合国家对药物临床试验机构要求。他认为建设GCP基地有利于促进医院医疗水平的持续发展，有利于提升医院科研水平，符合发展医院的长远目标。
（培训课一角）
参加讲课的专家们，均是国家级的GCP方面的专家。专家们分别从2020版药物临床试验质量管理规范解读、机构备案准备工作要点、机构备案现场检查要点、医疗器械临床试验质量管理规范解读、新版中GCP伦理审查要求与受试者保护、临床试验中的安全性事件管理等方面，结合自己实际工作中的经验、参加检查时经常遇到的问题等等进行了深入浅出的讲解，为四附院后续开展临床试验打下扎实的理论基础。
（南京药学会药物临床试验专委会主任蒋萌老师在授课）
培训由该院医务部副主任、药物临床试验机构办公室主任戴柔丽主持。南京药学会李萍秘书长也在会上讲了话，她认为本次培训为临床试验研究领域相关人员提供了一个良好的交流学习平台，增进了同道间的相互沟通，增强了“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的服务理念，对加强医院管理，改善服务态度，规范医疗行为，提高医疗质量，确保医疗安全，加强医患沟通，构建和谐医患关系，打下了良好的基础。
