与会专家结合自身的经历,回顾了学会开展药物临床试验技术评估咨询业务的历程,分享了自己的感悟,对下一步业务活动的重点方向和内容提出了意见建议。大家普遍认为,学会开展药物临床试验技术评估咨询业务顺应了我国药品监管制度的改革与发展,促进了我市及周边地区药物临床试验机构质量管理水平的提升,得到了所服务对象的一致好评和相关监管部门的肯定。随着南京地区药物临床试验机构备案工作基本完成,技术评估业务应逐步向南京都市圈拓展;培训业务也应从机构备案前的人员基础培训向机构备案后的人员实操培训及分岗位、分层次的能力提升培训转变。要结合药物临床试验机构及药品临床试验项目的需要,适时开展药品临床试验项目质量评估及稽查业务的试点。
华文理事长在活动总结时指出,学会药物临床试验技术评估咨询业务的顺利开展并取得可喜成绩,得益于药物临床试验技术咨询评估服务部的精心组织和药物临床试验专委会技术支持,也得益于各位专家的积极参与和倾囊相授,成绩来之不易、未来更是任重道远!他建议,药物临床试验技术咨询评估服务部要进一步完善组织机构、健全技术委员会,明晰技术专家及助理队伍并加强管理;要进一步完善收费标准体系、健全收费标准;要适应变化的形势,统筹谋划好技术评估业务的拓展、培训内容与方式的转变,做好相应的宣传推广工作。要选择适当的时机和项目(单位),开展药品临床试验项目质量评估及稽查业务的试点。技术咨询评估服务部和专委会要密切配合为药品研发的立项前调研搭建服务平台。他最后表示,学会将进一步加强对药物临床试验技术评估咨询业务工作的领导与指导,一如既往地给予关心和支持;要加强与相关单位的沟通协调,尽可能地为业务活动的拓展与提升,创造条件、提供帮助。